W roku 2021 EMA zatwierdziła Alluzience (ABO liquid) dla zmarszczek linii gładzizny czoła. Wszystkie obecnie zatwierdzone preparaty BoNT-A w Europie mają postać proszku i przed użyciem wymagają rozpuszczenia w chlorku sodu z wyjątkiem Alluzience. ️
ABC
Co odróżnia pierwszy płynny neuromodulator Alluzience od pozostałych toksyn botulinowych?
- szybszy efekt działania - mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi po podaniu toxyny Alluzience zgłaszanej przez pacjentów wyniosła 2-3 dni (u niektórych pacjentów wystąpił efekt po 24 godzinach)
- działanie do 6 miesięcy od podania leku
- nie zawiera środków konserwujących, laktozy, białka ludzkiego czy zwierzęcego
- udowodniona satysfakcja u ponad 8 z 10 pacjentów już w ciągu 1 miesiąca stosowania
- okres przechowywania 12 miesięcy od daty produkcji w temp 2-8 ^C
- otymalne stężenie
- uproszczony sposób podawania
- bez przeliczania jednostek - czyli pobrać z fiolki i podać.
Alluzience ® - ABO liquid (płynny neuromodulator BoNT-A)
Najnowszy botoks (botox)
Leżące pod skórą twarzy mięśnie odgrywają znaczącą rolę w powstawaniu zmarszczek i głębszych bruzd, w tym zmarszczek na czole, między brwiami, wokół oczu. Toksyna Clostridium botulinum typu A (BoNT-A), aktywny składnik preparatu Alluzience ®, może być stosowana do wygładzania zmarszczek mimicznych. Lek charakteryzuje się szybkim efektem działania /w ciągu 24 godzin/ oraz długim efektem działania /do 6 miesięcy/.
Botoks klasy PREMIUM
Preparat dostępny wyłącznie na receptę. Alluzience ® (płynna toksyna botulinowa typu A - płynny neuromodulator BoNT-A ) jest pierwszym bezpośrednio przygotowanym do użycia preparatem neuromodulatora BoNT-A w płynnej precyzyjnej recepturze od wytworzenia do podania - cel: maksymalna precyzja i satysfakcjonujący efekt. Substancja do stosowania wyłącznie przez lekarzy w celu poprawiania wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek okolicy czoła (pionowe zmarszczki między brwiami - lwia zmarszczka), gdy nasilenie tych zmarszczek ma istotny wpływ na wygląd kobiety czy mężczyzny.
Efekty zastosowania tego typu botuliny utrzymują się dłużej niż klasycznych preparatów toksyny botulinowej, co potwierdzono w badaniach klinicznych. Pochodzący z zastrzeżonego szczepu bakterii Clostridium botulinum preparat toksyny Alluzience jest wyprodukowany w procesie wolnym od pochodzenia zwierzęcego (QM1114 do stosowania w medycynie estetycznej). W stosunku do innych toksyn botulinowych jest mniej uczulający ze względu na fakt produkcji bez białek zwierzęcych. Został opracowany przy użyciu specjalnej technologii produkcji i w związku z tym nie zawiera białek pochodzenia ludzkiego i zwierzęcego, takich jak albumina surowicy ludzkiej (białka ludzkiego) i laktoza. Produkt ponadto nie zawiera środków konserwujących. Alluzience to neuromodulator o klinicznie udowodnionej satysfakcji z efektów leczenia stwierdzonej u ponad 8 na 10 pacjentów.
Gotowy do użycia płynny preparat Alluzience pozwala unikać obliczeń i stwarza przestrzeń na większą precyzję. W ten sposób zyskujemy na bezpieczeństwie i dokładności dozowania w porównaniu z preparatami w postaci proszku BoNT-A.
W przeciwieństwie do innych toksyn botulinowych dostępnych na rynku, Alluzience nie wymaga rekonstytucji przed użyciem. Nie jest poddawany LIOFILIZACJI. Wszystkie inne botoksy zatwierdzone są w postaci proszku i wymagają odtworzenia z chlorkiem sodu przed użyciem. Alluzience jest preparatem gotowym do użycia.
Ewentualne działania niepożądane w następstwie terapii:
Zgłaszane TEAE+ (Treatment Emergent Adverse Event) obejmowały ból głowy, reakcję w miejscu wstrzykniącia, opadanie powieki, obrzęki powieki, opadanie brwi, drżenie powieki, suchość oka, nadmierne łzawienie oraz nadwrażliwosc (alergia oka, nadwrażliwość, wysypka). W badaniu klinicznym cząstotliwość działań niepożądanych w nastąpstwie terapii malała wraz z kolejnymi seriami zabiegów. Nie stwierdzono przeciwciał neutralizujących toksyn u pacjentów przyjmujących preparat przez okres 12 miesiący (n=595).
(Europejski wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu firmy Alluzience dostarczył danych z dwóch badań z udziałem 372 pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zmarszczkami gładzizny czoła, którzy byli leczeni preparatem Alluzience lub placebo. Dane wykazały, że większość pacjentów zgłosiła efekt w ciągu dwóch do trzech dni, w tym 23% pacjentów w ciągu jednego dnia. Skutek wykazano do sześciu miesięcy po wstrzyknięciu preparatu Alluzience. Wskaźnik odpowiedzi w 29. dniu był wyższy u pacjentów leczonych preparatem Alluzience w porównaniu z placebo. Dr Joanna Czuwara, profesor nadzwyczajny w Katedrze Dermatologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, powiedziała: „Wprowadzenie preparatu Alluzience wyznacza nową erę w innowacyjnych metodach leczenia zmarszczek górnej części twarzy w Europie - informacje i publikacja firmy Galderma”)