TOKSYNA BOTULINOWA

Co to jest toksyna botulinowa i jak działa?

Jest to kompleks białkowy składający się z centralnej cząsteczki neurotoksyny oraz przynajmniej jednej powiązanej z nią proteiny. Wszystkie toksyny są produktem biologicznym wytwarzanym przez bakterię Clostridium botulinom. Zarejestrowane preparaty toksyny botulinowej są lekiem i mogą być stosowane tylko przez lekarza. Większość preparatów występuje w formie proszku, który należy rozpuścić w soli fizjologicznej. Od niedawna jest dostępny na rynku pierwszy preparat toksyny botulinowej w formie płynnej- Alluzience, który swoje działanie rozwija już w ciągu 48 godzin.

Na co działa toksyna botulinowa?

Toksyna zaburza przewodnictwo nerwowo-mięśniowe prowadząc do zmniejszenia aktywności skurczowej mięśnia a tym samym do spłycenia lub całkowitej eliminacji zmarszczek mimicznych na czole, wokół oczu /tzw. „kurze łapki”, zmarszczek gładzizny /lwia zmarszczka/. Toksyną botulinową możemy także spłycić zmarszczki wokół ust /zmarszczki palacza/, unieść opadające kąciki ust, skorygować zmarszczki na szyi.

Zastosowanie w medycynie

Jest neuromodulatorem, którego działanie wykorzystywane jest w leczeniu wybranych schorzeń neurologicznych /kurczu powiek, spastyczności mięśni/ i urologicznych /zaburzenia czynności pęcherza moczowego/. W medycynie estetycznej toksyna botulinowa ma zastosowanie rejestracyjne /korekcja zmarszczek mimicznych/ jak i poza rejestracyjne /off label/, jak chociażby do łagodzenia objawów bruksizmu. Skutecznym zastosowaniem toksyny jest leczenie nadpotliwości pach, dłoni, stóp, czoła i owłosionej skóry głowy. Zastosowanie toksyny w rozcieńczeniu i często w połączeniu z innymi preparatami pozwala na wykonanie zabiegu mezobotoxu. Toksyna znajduje także zastosowanie w leczeniu migrenowych bólów głowy.

Przeciwskazania do zabiegów z użyciem toksyny botulinowej

Przeciwskazania obejmują choroby neurologiczne przebiegające z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo- mięśniowego /miastenia, zespół Lamberta-Eatona/. Ciąża i karmienie piersią jest także przeciwskazaniem do tego typu zabiegów. Infekcja w miejscach przyszłych podań toksyny także wyklucza pacjenta do czasu wyleczenia infekcji. Przyjmowanie niektórych leków mających wpływ na metabolizm toksyny otulinowej /aminoglikozydy, cyklosporyna, linkomycyna, D-penicylamina/.

Przygotowanie do zabiegu

Nie jest wymagane specjalne przygotowanie do zabiegu z użyciem toksyny botulinowej. Przyjmowanie preparatów z magnezem może osłabić działanie toksyny dlatego powinny być one odstawione na kilka dni przed zabiegiem z użyciem toksyny botulinowej. Zabieg może być wykonany w dniu konsultacji. Przed zabiegiem zmywamy makijaż i dezynfekujemy skórę. Zabieg nie wymaga znieczulenia skóry /poza leczeniem nadpotliwości/, nie jest bolesny choć u niektórych osób podawanie toksyny może być odczuwane jako pieczenie/rozpieranie miejsc, w które jest podawana toksyna.

Czas trwania zabiegu

Około 30 minut Zabieg w nadpotliwości pach, dłoni, stóp jest dłuższy- do 1,5 godziny ponieważ poprzedzony jest znieczuleniem. Po dwóch tygodniach pacjent zapraszany jest na wizytę kontrolną, może być konieczne podanie dodatkowych jednostek toksyny jako niewielka korekta.

Jak długo utrzymuje się efekt toksyny botulinowej?

Efekt zabiegu utrzymuje się średnio trzy miesiące. Najczęściej jest to czas między 3-6 miesięcy. Pełnego zabiegu w tej samej okolicy nie wykonujemy wcześniej niż przed upływem trzech miesięcy. Zalecenia pozabiegowe Po zabiegu przed dobę ograniczamy korzystanie z sauny, nadmierną aktywność fizyczną. Nie masujemy miejsc, w które była podana toksyna. Przez dwie- trzy godziny unikamy nadmiernego schylania się.

Kto wykonuje zabieg?

Zabieg z użyciem toksyny botulinowej zawsze wykonuje lekarz. Jest to lek wydawany na receptę. Jego podawanie wymaga znajomości anatomii i obserwacji ekspresji mięśniowej pacjenta, aby zachować naturalną mimikę.

Efekty uboczne, działanie niepożądane

Może pojawić się niewielki krwiak/siniak w miejscu podania toksyny po ukłuciu igłą. Pełny efekt toksyny rozwija się w ciągu 14 dni, niepokoić powinna wyraźna asymetria - najczęściej podanie niewielkiej ilości toksyny podczas wizyty kontrolnej rozwiązuje ten problem.

Koszt zabiegu

Koszt zabiegu z użyciem toksyny otulinowej zależy od okolicy poddawanej zabiegowi oraz ilości podanych jednostek toksyny. W przypadku leczenia nadpotliwością cena zależy od obszaru poddawanego leczeniu.

W roku 2021 EMA zatwierdziła Alluzience (ABO liquid) dla zmarszczek linii gładzizny czoła. Wszystkie obecnie zatwierdzone preparaty BoNT-A w Europie mają postać proszku i przed użyciem wymagają rozpuszczenia w chlorku sodu z wyjątkiem Alluzience. ️

ABC

Co odróżnia pierwszy płynny neuromodulator Alluzience od pozostałych toksyn botulinowych?

szybszy efekt działania - mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi po podaniu toxyny Alluzience zgłaszanej przez pacjentów wyniosła 2-3 dni (u niektórych pacjentów wystąpił efekt po 24 godzinach)
działanie do 6 miesięcy od podania leku
nie zawiera środków konserwujących, laktozy, białka ludzkiego czy zwierzęcego
udowodniona satysfakcja u ponad 8 z 10 pacjentów już w ciągu 1 miesiąca stosowania
okres przechowywania 12 miesięcy od daty produkcji w temp 2-8 ^C
otymalne stężenie
uproszczony sposób podawania
bez przeliczania jednostek - czyli pobrać z fiolki i podać.

Alluzience ® - ABO liquid (płynny neuromodulator BoNT-A)

Najnowszy botoks (botox)

Leżące pod skórą twarzy mięśnie odgrywają znaczącą rolę w powstawaniu zmarszczek i głębszych bruzd, w tym zmarszczek na czole, między brwiami, wokół oczu. Toksyna Clostridium botulinum typu A (BoNT-A), aktywny składnik preparatu Alluzience ®, może być stosowana do wygładzania zmarszczek mimicznych. Lek charakteryzuje się szybkim efektem działania /w ciągu 24 godzin/ oraz długim efektem działania /do 6 miesięcy/.

Botoks klasy PREMIUM

Preparat dostępny wyłącznie na receptę. Alluzience ® (płynna toksyna botulinowa typu A - płynny neuromodulator BoNT-A ) jest pierwszym bezpośrednio przygotowanym do użycia preparatem neuromodulatora BoNT-A w płynnej precyzyjnej recepturze od wytworzenia do podania - cel: maksymalna precyzja i satysfakcjonujący efekt. Substancja do stosowania wyłącznie przez lekarzy w celu poprawiania wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek okolicy czoła (pionowe zmarszczki między brwiami - lwia zmarszczka), gdy nasilenie tych zmarszczek ma istotny wpływ na wygląd kobiety czy mężczyzny.

Efekty zastosowania tego typu botuliny utrzymują się dłużej niż klasycznych preparatów toksyny botulinowej, co potwierdzono w badaniach klinicznych. Pochodzący z zastrzeżonego szczepu bakterii Clostridium botulinum preparat toksyny Alluzience jest wyprodukowany w procesie wolnym od pochodzenia zwierzęcego (QM1114 do stosowania w medycynie estetycznej). W stosunku do innych toksyn botulinowych jest mniej uczulający ze względu na fakt produkcji bez białek zwierzęcych. Został opracowany przy użyciu specjalnej technologii produkcji i w związku z tym nie zawiera białek pochodzenia ludzkiego i zwierzęcego, takich jak albumina surowicy ludzkiej (białka ludzkiego) i laktoza. Produkt ponadto nie zawiera środków konserwujących. Alluzience to neuromodulator o klinicznie udowodnionej satysfakcji z efektów leczenia stwierdzonej u ponad 8 na 10 pacjentów.

Gotowy do użycia płynny preparat Alluzience pozwala unikać obliczeń i stwarza przestrzeń na większą precyzję. W ten sposób zyskujemy na bezpieczeństwie i dokładności dozowania w porównaniu z preparatami w postaci proszku BoNT-A.

W przeciwieństwie do innych toksyn botulinowych dostępnych na rynku, Alluzience nie wymaga rekonstytucji przed użyciem. Nie jest poddawany LIOFILIZACJI. Wszystkie inne botoksy zatwierdzone są w postaci proszku i wymagają odtworzenia z chlorkiem sodu przed użyciem. Alluzience jest preparatem gotowym do użycia.

Ewentualne działania niepożądane w następstwie terapii:

Zgłaszane TEAE+ (Treatment Emergent Adverse Event) obejmowały ból głowy, reakcję w miejscu wstrzykniącia, opadanie powieki, obrzęki powieki, opadanie brwi, drżenie powieki, suchość oka, nadmierne łzawienie oraz nadwrażliwosc (alergia oka, nadwrażliwość, wysypka). W badaniu klinicznym cząstotliwość działań niepożądanych w nastąpstwie terapii malała wraz z kolejnymi seriami zabiegów. Nie stwierdzono przeciwciał neutralizujących toksyn u pacjentów przyjmujących preparat przez okres 12 miesiący (n=595).

(Europejski wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu firmy Alluzience dostarczył danych z dwóch badań z udziałem 372 pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zmarszczkami gładzizny czoła, którzy byli leczeni preparatem Alluzience lub placebo. Dane wykazały, że większość pacjentów zgłosiła efekt w ciągu dwóch do trzech dni, w tym 23% pacjentów w ciągu jednego dnia. Skutek wykazano do sześciu miesięcy po wstrzyknięciu preparatu Alluzience. Wskaźnik odpowiedzi w 29. dniu był wyższy u pacjentów leczonych preparatem Alluzience w porównaniu z placebo. Dr Joanna Czuwara, profesor nadzwyczajny w Katedrze Dermatologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, powiedziała: „Wprowadzenie preparatu Alluzience wyznacza nową erę w innowacyjnych metodach leczenia zmarszczek górnej części twarzy w Europie - informacje i publikacja firmy Galderma”)